Télésurveillance de l'IC : IN-TIME montre un bénéfice sur la mortalité

Amsterdam, Pays-Bas - L'étude IN-TIME montre pour la première fois que la télésurveillance assurée par un défibrillateur automatique « intelligent », implanté chez des patients insuffisants cardiaques, avec ou sans resynchronisation, réduit significativement l'aggravation de l'insuffisance cardiaque, la mortalité toute cause et la mortalité cardiovasculaire. Cette étude, aux résultats indéniablement positifs, a été présentée au congrès de l'European Society of Cardiology^[1].

Défibrillateurs cardiaques implantables (avec ou sans fonction de resynchronisation)

« Les décès ou hospitalisations résultant d'une détérioration de l'insuffisance cardiaque (IC) sont souvent précédés par l'apparition d'une arythmie auriculaire ou ventriculaire ou de tendances de paramètres distinctes, telles qu'une variation du niveau d'activité ou de la fréquence cardiaque. Par conséquent un système de télésurveillance permettrait de faciliter la détection précoce de ces variations rythmiques, chez les patients porteurs d'un dispositif cardiaque et donc d'offrir aux médecins la possibilité d'intervenir à temps et d'éviter les incidents graves, voire mortels, par comparaison aux patients bénéficiant de visites régulières chez le médecin » a indiqué le Pr Gerhard Hindricks, du Centre cardiologique de l'Université de Leipzig, en Allemagne, et chercheur clinique coordinateur d'IN-TIME.

IN-TIME est une étude prospective et multicentrique internationale qui a randomisé plus de 600 patients dans le but de valider cette hypothèse avec le système BIOTRONIK Home Monitoring®, dispositif associé aux défibrillateurs cardiaques implantables (avec ou sans fonction de resynchronisation) permettant une surveillance à distance de la fonction cardiaque des patients.

« A la différence d'autres systèmes de télésurveillance, celui-ci est entièrement automatisé » a insisté le Pr Hindricks. « Il ne demande aucune intervention des patients et autorise une transmission quotidienne et immédiate des données à l'unité central de Leipzig, suivi d'une alerte vers les médecins traitant en cas de données cardiaques anormales via Internet, e-mail, SMS.

Surveillance automatisée à distance versus standard

L'étude a suivi pendant 1 an 664 patients, de 66 + 9 ans d'âge moyen, souffrant d'insuffisance cardiaque chronique depuis 3 mois minimum, de grade II ou III selon la classification NYHA, et possédant une fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) < à 35%.

Les patients bénéficiaient d'une médication optimale : diurétiques pour 93 %, bêtabloquants chez 91 % et IEC ou ARA II chez 89 % d'entre eux.

Le critère principal de jugement était le score modifié de Packer, un critère composite incluant la mortalité, les hospitalisations non prévues en raison d'une aggravation de l'insuffisance cardiaque, et une auto-évaluation du grade NYHA. La mortalité toute cause constituait le critère secondaire.

Parmi tous les patients télésuivis, 42 % étaient uniquement porteurs d'un DAI (défibrillateur implantable double chambre) et 58 % avaient un dispositif avec fonction de resynchronisation. Après une phase d'1 mois de "run-in", les 662 patients ont été randomisés pour être suivis par télémonitoring (n=333) ou un suivi standard (n=331).

En toute logique, les données rythmiques, telles que la fréquence des extrasystoles ou les épisodes de tachycardie atriale ou ventriculaire, ont aussi été enregistrées chez les patients du groupe contrôle bien que non accessibles aux investigateurs et aux médecins avant la fin de l'étude. En revanche, chez les patients du groupe monitorés, ces informations ont pu conduire à une surveillance supplémentaire ou à un changement de thérapeutique de la part du médecin.

Les principaux résultats figurent dans le tableau ci-dessous.

Cette étude est la première à montrer le bénéfice de la télésurveillance chez les patients insuffisants cardiaques implantés, en termes d'insuffisance cardiaque, de mortalité toute cause, et de mortalité cardiovasculaire. Tous les patients ont bénéficié du matériel d'un même fabriquant Biotronik, et d'une logistique importante. « Néanmoins, l'étude pourrait être facilement reproduite » a assuré le Pr Gerhard Hindricks.

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Citer cet article: Télésurveillance de l'IC : IN-TIME montre un bénéfice sur la mortalité - Medscape - 2 sept 2013.