L'ivermectine en lotion, nouvelle arme anti-poux approuvée par la FDA

Pour lutter contre les résistances des poux aux insecticides, l'ivermectine

Un anti-parasitaire utilisé pour le traitement de la gale devient une nouvelle arme sous forme de lotion contre les poux 20 février 2012

Bridgewater, Etats-Unis — Sanofi Pasteur Etats-Unis a annoncé avoir reçu l'approbation de la FDA pour une lotion contre les poux de tête à base d'ivermectine ^[1]. Cette formulation peut être utilisée chez les plus de 6 mois, les enfants et les adultes. Appliquée pendant 10 minutes, elle lutte contre les poux et les lentes qui se décollent alors seules. Les données de pharmacovigilance montrent que ce produit est bien toléré et généralement efficace en une seule application. Il devrait être disponible sur prescription dans les prochains mois aux Etats-Unis.

Aux Etats-Unis, 6 à 12 millions d'enfants de 3 à 11 ans sont infectés chaque année par des poux. En raison de l'éviction scolaire pratiquée dans ce pays, les enfants peuvent perdre des journées d'école et les parents être contraints de rester au domicile pour s'occuper d'eux.

Efficacité de 80 % en une application

La FDA a fondé son approbation sur les résultats de deux études randomisées de phase 3. Dans la première de ces études, 54 et 71 patients traités (76,1 %) ne présentaient plus de poux ou de lentes 15 jours après le traitement et sans avoir éliminé les lentes au peigne fin. Ils n'étaient que 12 sur 74 (16,2 %) à être dans cette même situation avec le placebo. Les résultats de la seconde étude étaient assez similaires: 71,4 % dans le groupe traité contre 18,9 % dans le groupe placebo.

Sur un retour de 379 prescriptions chez des plus de 6 mois, seuls 1 % des patients présentaient des effets indésirables tells qu'une conjonctivite, une sensation de peau sèche ou une irritation oculaire. Actuellement, Sanofi Pasteur Etats-Unis n'a pas testé ce produit avant l'âge de 6 mois en raison de l'absence de données de sécurité d'utilisation à cet âge.

La voie orale déja testée

Mais ce n'est pas la première fois que l'ivermectine, un anti-parasitaire habituellement utilisé pour le traitement de la gale ou de l'onchocercose, est testé dans cette indication.

En 2010, le Pr Olivier Chosidow (Hôpital Henri Mondor, Créteil), en collaboration avec Bruno Giraudeau (Inserm) a mis en place une étude clinique, afin d'évaluer l'efficacité antipoux de l'ivermectine, un médicament administré par voix orale à la dose de 400 microgrammes par kilo ^[2]. Il l'avait comparé à un traitement local classique insecticide (malathion, lotion 0,5 %). Ce type de produits est de moins en moins utilisé désormais au profit de lotions antipoux non insecticides à base de diméthicone qui étouffe le pou en obstruant ses opercules respiratoires.

Au total, 812 personnes contaminées provenant de 376 familles (en France, Grande-Bretagne, Irlande, Israël) ont été traitées deux fois à 7 jours d'intervalle avec l'un ou l'autre de ces produits. Les résultats étaient tout à fait probants: 95 % des 398 personnes ayant reçu l'ivermectine par voie orale s'étaient débarrassées des poux 15 jours après le début du traitement contre 85 % des 414 patients traités avec le malathion.

Reste désormais à déterminer la place de ces médicaments dans l'arsenal thérapeutique puisque l'utilisation non contrôlée d'ivermectine pourrait, certainement, créer des résistances.

Article publié originellement le 9 février sur le site Medscape.com, traduit et adapté par Isabelle Catala

Citer cet article: L'ivermectine en lotion, nouvelle arme anti-poux approuvée par la FDA - Medscape - 20 févr 2012.