L'Europe approuve un nouveau médicament contre le paludisme

Stéphanie Lavaud

Auteurs et déclarations

29 juin 2011

L'Agence européenne du médicament autorise l'Eurartesim®

Autorisée par l'EMA, une nouvelle combinaison fixe à base d'artémisinine vient s'ajouter à l'arsenal thérapeutique disponible contre le paludisme et offre une alternative en cas de résistance aux traitements conventionnels.
29 juin 2011

Londres, Royaume-Uni - L'Agence européenne du médicament (EMA) a donné son approbation à l'Eurartesim® (dihydroartémisinine/pipéraquine), un nouveau traitement combiné, à dose fixe, à base d'artémisinine (ACT - Artemisinin-based Combination Therapy, combinaisons à base d'artémisinine) pour le traitement du paludisme, sur la base d'essais cliniques menés en Asie et en Afrique ayant démontré la non-infériorité du produit sur ses comparateurs.

Développé par l'industriel Sigma-Tau, ce nouvel ACT associe dans un même comprimé deux principes actifs : le dérivé de l'artémisinine à haute activité anti-paludisme (dihydroartémisinine) et un deuxième antipaludéen (pipéraquine). L'Eurartesim® est indiqué nourrissons et enfants de plus de 6 mois ou pesant plus de 5 kg atteints de paludisme sans complications provoqué par le Plasmodium falciparum.

L'OMS estimait qu'en 2009, le paludisme était responsable de près de 800 000 morts, touchant en particulier les enfants africains. La maladie est présente dans plus de 100 pays et menace la moitié de la population mondiale. Transmis par les moustiques qui en sont porteurs, Plasmodium falciparum, le parasite du paludisme le plus répandu et le plus dangereux, est devenu résistant à la plupart des traitements conventionnels d'où l'intérêt des ACT, une nouvelle classe d'anti-palu, reconnue comme le traitement le plus efficace de cette maladie parasitaire.

Paradoxe : compte-tenu du faible nombre de personnes affectés en Europe, l'Eurartesim® bénéficie du statut de médicament orphelin dans l'Union européenne, alors que la maladie affecte des centaines de millions de personnes dans le monde.

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