Paris, France — L'Afssaps a annoncé aujourd'hui dans un communiqué avoir mis en ligne des extraits filmés de la commission d'AMM du jeudi 7 avril 2011.
C'est la première fois que de tels enregistrements vidéo des échanges et débats sont rendus publics.
C'est également la première fois qu'interviennent, directement au cours d'une commission d'AMM, des associations de patients (ici, la Ligue nationale contre le cancer et la Ligue française contre la sclérose en plaques).
Ces deux évolutions (ouvrir les commissions d'AMM aux patients et usagers et rendre les débats publics dans un délai de 15 jours au maximum) avaient été estimées nécessaires par Xavier Bertrand, ministre de la Santé, en janvier dernier, suite à l'affaire Médiator [1].
« Cette initiative renforce l'effort de transparence voulu par l'Agence pour répondre aux interrogations des citoyens, des professionnels de santé et des pouvoirs publics sur le processus d'évaluation des médicaments, les modalités de fonctionnement de la commission d'AMM et l'exercice de l'expertise scientifique », explique l'Afssaps dans son communiqué.
L'Afssaps rappelle en outre avoir mis en place de nouvelles modalités de fonctionnement depuis mars. Il s'agit en particulier du renforcement de la gestion des conflits d'intérêt en début de séance, de la mise en ligne des ordres du jour des commissions d'AMM sur son site Internet ainsi que des avis rendus par ces commissions, et enfin du verbatim rapportant l'intégralité des débats (à l'exception de ce qui relève du secret industriel et commercial).
Les séquences vidéo mises en ligne concernent la réévaluation de la balance bénéfice/risque de deux médicaments sous surveillance — la trimétazidine (Vastarel® et génériques) et la pioglitazone (Actos®, Competact®) — ainsi que de la réévaluation de l'ATU du vémurafénib.
Ces vidéos seront disponibles trois mois sur la page d'accueil de l'Afssaps dans la vidéothèque avant d'être archivées. Elles sont également accessibles à partir de la sous-rubrique Ordre du jour des commissions d'AMM de la rubrique Publications.
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Citer cet article: L'Afssaps met en ligne des extraits filmés de la commission d'AMM - Medscape - 21 avr 2011.
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